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      未落实进店测温？未对购买退热、止咳类药品人员登记？南海区已责令60家药店停业整改！

      日前，南海区发出《佛山市南海区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部公告（第8号）》（以下简称“南海区第8号公告”），明令要求南海全区零售药店必须做到“对购买退热、止咳类药品的人员做好信息登记”等三方面要求。但经现场检查发现，仍有部分药店存在侥幸心理、未按要求落实防控措施，截至2月23日，南海区已责令60家药店停业整改。

      为了贯彻南海区第8号公告，南海区市场监管局高度重视，区、镇两级合力，对区内1637家零售药店一一宣传巡查到位，确保防控措施的落实。

      一是通过短信、微信群、QQ群等形式将相关文件和工作要求第一时间通知药店。

      二是制作并向药店派发警示牌和张贴第8号公告，要求药店必须在营业场所入口处设卡并做好体温测量。

      三是通过明察暗访，确保药店能详细、准确登记购买退热、止咳类药品的人员信息，为疫情防控隐患排查提供第一手有效信息。

      同时严格执法，做到令行禁止。对未严格落实疫情防控要求（未配备测温枪、未使用省系统及未按要求登记信息等）的60家药店责令停业整改，其中，西樵为民康药店未对进店人员测体温，被关停；健元医药合意分店未严格落实登记销售退热、止咳类药品人员信息，被关停。被停业整改的药店必须提交整改报告，并经当地镇街市场监管部门现场核实后，方可开门营业。

      在此，南海区市场监督管理局提醒各零售药店，疫情未退，必须坚持落实防控好举措。

      一是零售药店从业人员必须佩戴口罩，未佩戴口罩的，一律停业整改；

      二是零售药店必须配备测温枪，必须对进店人员测体温，做到进店必测，未配备测温枪的，一律停业整改；

      三是零售药店必须注册并使用省系统对购买退热、止咳类药品的人员做好信息登记。对不能落实要求的零售药店，一律停业整改。

      在疫情防控的的关键时期，各类经营单位切实落实主体责任，承担起应有的社会义务，给群众营造放心安全的购药环境，为全面决胜疫情阻击战贡献自身的力量。

      近日，广东省药品监管局获悉出台支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施。从延伸政务服务时空、实施快审快批快检、优化检查核查流程、减免注册收费四方面，全力支持和推动受疫情影响的各类企业复工复产。该政策措施执行期暂定为自发布之日起三个月，政策措施已明确执行期的，按已规定的期限执行。国家另有规定的，从其规定。

  一、延长政务服务时间

  实行“7×24小时”在线申报，实时送达行政许可结果，免费推送提醒短信。建立微信、QQ等业务咨询群，提供全天候在线咨询服务。注册缴费期限可延长3个月，但不超过行政许可决定前。

  二、调整行政许可期限

  2020年6月30日前，对在疫情防控期间未能按时申请办理许可证、注册证换证的，企业可继续申请延续注册、换证。在技术审评环节一次性补充资料期限延长50%。对于医疗器械注册补充检测报告，因疫情影响不能按时提交的，可先提供自检报告，检测报告延期至疫情解除后三个月内提供。对用于医疗器械临床的检验报告，因疫情影响不能按时进入临床试验的，其有效期可延长至疫情解除后三个月。延长化妆品生产从业人员健康证明使用期限，化妆品生产从业人员所持健康证明有效期在2020年1月23日后届满的，可延期使用至疫情解除三个月内。

  三、优化行政服务方式

  对进口非特化妆品备案、药品注册和一次性进口药品审批等确需提供纸质申报资料的业务推行“零接触”办理。企业可通过电子邮件提交相关材料至gdda_zwsldt@gd.gov.cn邮箱，并根据回复信息将纸质申报资料邮寄至省局受理大厅。

  四、推行应急容缺受理

  对符合纳入应急审批的省局行政许可事项实行容缺受理，实现快审快批，如基本条件具备、主要申请材料齐全且符合法定形式，可在次要条件或申请材料欠缺的情况下，经申请人作出相应承诺后，启动受理、审评、检查、检验工作。

  五、启动应急检验检测

  对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道，收样前24小时主动对接，收样后24小时内启动检验检测，并及时出具检测报告（微生物限度和无菌检查等需要时间确认结果除外）。

  六、实施附条件应急审批备案

  在联防联控机制下，对疫情防控用药品实施先审批后审核，后置资料审查、技术审评、现场检查和检验等审核程序。对疫情防控用医疗器械实施应急备案，市局在应急备案过程中应重点关注品种、凭证及标签标注、产品执行标准、出厂放行控制、档案管理和信息报送情况，全力支持企业做好转产扩产工作。对需要共用中药前处理和提取车间的疫情防控用药品，在集团公司内部无法解决的，允许共用省内其他药品生产企业的车间。

  七、简化注册抽样流程

  在许可事项中仅涉及注册抽样的，由企业持相关通知书向所在地市局申请，由市局组织完成抽样并封签后，按标示的贮藏条件送至指定检验机构进行注册检验。

  八、优化许可延续检查

  在疫情期间，依法规申请需开展现场检查的许可证换证业务，许可内容无变更时，不再单独开展现场检查，企业在申请时可选择提供证件到期前18个月内的监督检查报告（包括常规检查、日常检查、跟踪检查）替代，加具所在地市局审查意见后，作为申请材料提交。

  九、实施检查员就近配置

  在疫情期间，为减少人员流动，快速响应检查。对由省局审评认证中心组织抽选检查员开展现场检查工作的，改由省局审评认证中心按原程序制定检查方案并选派检查组长，各地市局配合选派属地检查员共同组成检查组的模式，检查组应根据检查方案开展现场检查并出具检查报告，其他环节按原流程办理。

  十、应急产品注册许可零收费

  自2020年1月1日起，对疫情期间纳入我省防控新冠肺炎疫情所需药品、医疗器械应急审批程序的药品、医疗器械产品，免征注册费；疫情结束后，对于在疫情期间通过应急审批程序获批批件仅在疫情防控期间有效的药品、医疗器械产品，申请人再次申请相同行政许可事项的，其注册收费标准按零收费执行。